FÜR SIE IM ÜBERBLICK
Leistungsspektrum
Release
Freigaben von Arzneimitteln für den EU/EWR-Raum gem. Annex 16.
Audits
Durchführung von Audits
GMP / GDP
Ein Lieferantenmangement sieht vor, dass vor allem kritische Lieferanten regelmäßig auf die Einhaltung der relevanten Regularien hin überprüft werden. Diese Audits führe ich wahlweise remote oder onsite durch. Gerne bewerten wir gemeinsam welche Variante für ihr Unternehmen am besten geeignet ist.
QC
Qualitätskontrollprojekte und Interimsleitungen von Laboren oder Departments.
Sie suchen akut einen neuen Kandidaten für die Leitung einer Schlüsselfunktion? Ich helfe Ihnen bei der Überbrückung.
Dokumente
Im Tagesgeschäft fehlt häufig die so dringend notwendige Ruhe für die Erstellung von Dokumenten wie SOPs, Abweichungsberichten, Ursachenanalysen ...
Zusätzliche Kapazität kann hier schnell Abhilfe schaffen.
QA
Qualitätsmanagementprojekte und Interimsabteilungsleitung.
Ein Zitat eines Kollegen: Qualitätsmanagement ist mehr als QA. Qualität vermarkten ist die Kunst. Ich sage, dass Qualität unendlich skalierbar und damit das kostbarste Gut eines Unternehmens ist. Einmal hergestellte Qualität(ssysteme) sind wieder und wieder gewinnbringend.
Projektleitung
Projektleitung kleinerer Projekte in ihrem Unternehmen. Sprechen Sie mich gerne an.
Großhandel
Wahrnehmung der Pflichten der Verantwortlichen Person nach §52a AMG.